欧盟化学品法规REACH已于2007年6月1日生效,阶段性物质的预注册从2008年6月1日即将开始。随着REACH法规进入全面实施阶段,相关的非欧盟制造商将要采取行动,首要事项是与进口商沟通,确定进口商的预注册档案包括您的产品;若非欧盟制造商担心商业机密信息外露,可选择寻找合适的唯一代表来帮助完成REACH职责。
谁能指定唯一代表?
“非欧盟制造商”是制造物质,配制配制品或生产进口到欧盟的物品的自然人或法人。“非欧盟制造商”可指定一个唯一代表来履行进口商的注册职责。
谁有资格成为唯一代表唯?
唯一代表是一个欧盟境内设立的法人实体,唯一代表需要在物质的实际处理和相关信息方面具有相当的经验和背景,所有相关的资质能全面满足进口商的职责。
唯一代表最主要的资质是它必须是一个优秀的组织者和信息交流者,对REACH法规的理解和认识具有足够的深度和广度,充分了解合作人的工作。除了技术和信息交流,唯一代表必须能坚持自己在信息交流论坛中处理与其他注册者的事务,能够(并愿意)在测试成本分摊上进行协商,或评估与之合作的供应商或进口商持有的数据。
唯一代表可以是同一供应链之上,也可以在供应链之外的子公司、法人代表、或顾问等法人实体,但必须由非欧盟制造商正式指定。注册的责任由物质/配制品的制造商履行,而不是分销商或供应链中的其他人,因此,唯一代表能够直接获得注册所需的必要信息。但需要注意的是,是唯一代表管理注册。如果非欧盟制造商决定更换他们的唯一代表,新的唯一代表需要提交新的注册档案并且支付相关注册费用。
唯一代表责任更新责之前,如一个唯一代表要代表两个非欧盟制造商注册同一物质,须累加两家公司的生产吨位总合,且仅能提交一份注册;现在,唯一代表是否可能需要为这两个公司提交两份独立的注册还在进一步的讨论中。这个改变对非欧盟制造商可算是个好消息,个体的吨位要求不须受其他制造商所影响。
唯一代表的职责
唯一代表必须完全有能力履行进口商对物质进行注册的职责,并且又不仅限于注册,还包括其他相关职责,例如:预注册、供应链上下的信息传递、高关注物资的通报、分类和标签,以及授权或限制的职责。唯一代表的职责可以概括为:
接受由供应商委任的唯一代表的角色
代表供应商完成预注册
接受信息交流论坛的官方角色
在单一注册的危害评估上达成一致
确认和同意与进口商合作
考虑下游用户的暴露场景
组织化学品安全报告
组织和协调SDS,使之满足注册要求
进行注册
监督供应模式
检查风险管理措施是否被传递
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4) 实验室测试
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5) 高关注物质(SVHC)筛分
确认物质是否属于限制和授权范围
6) 撰写(扩展的)安全数据表(SDS)
保证正确的化学品信息
7) 准备注册档案
向欧盟化学品管理局提交全面且可靠的文档
8) 唯一代表服务
完成代理注册及履行相关职责
9) 联盟管理
与其他注册者共享数据及分摊成本
10) 化学品风险管理和审核
保证您的工厂和供应商符合REACH的要求